【SXVD-006】Step up 佐藤あい 一种用于调养糖尿病的中药组合索要物
一种调养糖尿病中药组合物极度制备方法【SXVD-006】Step up 佐藤あい
技能范畴：
色五月本发明波及一种中药极度制备方法，具体指一种调养糖尿病中药组合物极度制备方法。
配景技能：
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌颓势或其生物作用受损，或两者兼有引起。持久存在的高血糖，导致各式组织，特地是眼、肾、腹黑、血管、神经的慢性损害、功能松弛；临床发达为多尿、多饮、多食、瘦弱，可并发眼、肾、神经、腹黑、血管等组织的慢性毁伤，病情严重时可发生急性代谢混乱，如酮症酸中毒、高渗性昏厥。
现在调养糖尿病的中西药多种各种，但由于万般原因，其疗效并不尽东说念想法，因此，研制新的调养糖尿病的药。
按中医辨证表面，糖尿病主要病因机理是“营气”不及，温热疫毒内侵，热耗气滞、气血不能、胃燥脾弱、脏腑阴阳失衡所致。调养应以免疫转化、阴阳均衡，扶正固本、祛邪治标、开通经络、活血化淤达到标本兼治的主义。
发明本色：
本发明的主义在于提供一种标本同治，恶果显然，调养周期短且复发率低的调养糖尿病中药组合物。本发明的另一主义在于提供一种调养糖尿病中药组合物的制备方法。
本发明主义是这么来达成的，该调养糖尿病中药组合物，其主要组分及分量配比如下：水蛭15-20份，鸡内金15-20附子10-20份、马钱子10-20份、黄连15-30份、麦冬10-20份、甘草15-20份。天花粉10-20份，黄芪20-25份，乌梅20-30份炙僵蚕15-20份，肉桂15-20份。
本发明最好分量配比如下：水蛭15份，鸡内金15附子10份、马钱子10份、、黄连15份、麦冬10份、甘草15份乌梅20份，炙僵蚕15份，肉桂15份，黄芪20-25份
方中以附子、马钱子、僵蚕、为君药组，附子辛大热有毒，入十二经。具有抗炎冷静、膨大血管、活血化淤的作用。附子中乌头生物碱能箝制欢快在神经干的传导，促进肾上腺皮质作用，并促进肝糖原的增多，还有抗朽迈培植免疫功能作用，川乌药性与附子左近，附子可用川乌替代，用量与附子相通，也在本发明保护领域内。马钱子苦寒有毒，入肝脾经，有较强的抗炎、健胃作用，具有欢快核心神经增进血液轮回的功能。马钱子碱能改善微轮回和促进造血功能。蒿入心肺肝三经，活血化淤，具有显然抗炎作用。僵蚕有活血化瘀，清热解毒，养分强身，补肾壮阳，抗癌作用，调养用需姜炙后用。
以上附子、马钱子、僵蚕为君组，扶正固本、谐和营气、开通经络、增强免疫功能，诞生受损胰岛功能，从而达到裁汰血糖、尿糖主义。
以鸡内金黄芪麦冬为臣组，祛邪扶正、活血化淤、健脾补肾、生清化浊。黄芪激素转化作用，能调剂糖代谢混乱。苍术能促进胃肠运动，增强胰岛素分泌。麦冬多糖可增多胰岛细胞数目和促进胰岛细胞功能归附。臣药组中的生地、苍术、麦冬均有裁汰血糖作用、淹没外邪、底本清源。
佐以水蛭、黄连，祛邪通经、活血化淤、清热解毒。水蛭含大都氨基酸和多种微量元素，水蛭素有抗血栓、膨大毛细血管、培植血流量、促进血液轮回、增强细胞活化作用；黄连抗菌抗病毒，入心、肝、胆、脾、胃、大肠经，清热燥湿。
以甘草、肉桂为使药组，均衡诸药，解诸药之毒性，又缓解药性，举座齐整，培植疗效。干姜入肺脾胃经，解表散寒，“干姜无附子不热”，加大附子祛寒作用，以热解毒，活化细胞。而附子得干姜减少毒性。甘草补脾益气，清热解毒，结伙百药，并解百药之毒。
本发明君、臣、佐、使各施其效，各补其短，互相作用，具有显然的谐和核心神经，买通经络，箝制病毒，增强免疫才气和改善消化系统功能，促进神经细胞、胰岛细胞诞生和裁汰血糖作用。增强核心神经抵消化系统神经的转化功能。箝制病毒和炎症，裁汰血糖、尿糖，减少并发症的发生，达到标本兼治的主义，恶果显然，调养周期短且复发率低。
上述调养糖尿病中药组合物的制备方法，包括下述智商：1.先将药材用水洗净，其中附子制成黑附片，僵蚕用姜炙制，马钱子油炸、水蛭用滑石粉烫饱读去毒解决，然后将附子、僵蚕、马钱子、黄连当然干燥或烘干，离散为200-400目药粉，夹杂诸药粉，用浓度为75％的酒精索要1-3次，索要时期为24小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性索要物；2.其它药材放入索要器，加水浸泡30分钟～60分钟，第一次煎煮2.5小时～3小时，滤出；第二次煎煮1.5小时～2小时，滤出；将两次滤液合并，得索要物，加入前智商的僵蚕，马钱子、水蛭、黄连活性索要物，充分搅动均匀，滤液浓缩成密度为1.30-1.35稠膏状，烘干、离散成200-400目细粉，得粉剂。
或将上述诸药提成药膏，加入适量辅料，用惯例工艺制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂或散剂。辅料是指填充剂、润滑剂，填充剂包括可溶或微溶性钙盐、甘雨醇、淀粉、糊精、微晶纤维素中的一种或几种；润滑剂包括微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。
附子、僵蚕、马钱子、黄连当然干燥或烘干，离散为200-400目药粉，将夹杂药粉用浓度为75％的酒精索要得活性索要物，能使诸药性互相作用，培植功效。
本发明的制剂临床试验扫尾如下：
本发明历程多年临床执行，经280例不雅察，将此280例病例赶快分为2组，其中140例用本发明的调养糖尿病的胶囊剂调养，140例用格列苯脲西药物调养。调养前及初始后每1～2周检讨一次血糖、尿糖以不雅察其变化，条件患者必须坚捏服药一个疗程以上，三个月为一个疗程，调养时间不绝保捏饮食及膂力活动不变，退却加服其他降血糖的中、西药物，不雅察时间条件适合截止饮食，采集服用本方剂二个疗程后，总有用率达92.5％。
本发明的调养糖尿病胶囊剂组(140东说念主)，每次口服3～4粒，每天3次，三个月为一疗程，停药3天后再服下一个疗程。
格列比嗪调养组(140东说念主)：每次口服5mg，逐日2～3次。
具体履行风物：
履行例1：水蛭15份鸡内金15份取附子10份、马钱子10份、僵蚕15、黄连15份、麦冬10份、天花粉10份甘草15份，乌梅20份，僵蚕15份，肉桂15份。黄芪20份先将药材用水洗净，其中附子，马钱子去毒解决，然后将附子，僵蚕，马钱子、黄连四味药材当然干燥或烘干，离散为200-400目药粉，夹杂诸药粉，用浓度为75％的酒精索要1-3次，索要时期为24小时，滤过，滤液合并，浓缩、干燥，得活性索要物；其它药材放入索要器，加水浸泡30分钟～60分钟，第一次煎煮2.5小时～3小时，滤出；第二次煎煮1.5小时～2小时，滤出；将两次滤液合并，得索要物，加入前智商的僵蚕、马钱子、黄连活性索要物，充分搅动均匀，滤液浓缩成密度为1.30-1.35稠膏状，烘干、离散成200-400目细粉，得粉剂。将粉剂加入辅料适量，用惯例工艺制成胶囊剂、片剂。用法为逐日3次，每次800毫克，饭前或饭后一小时服用。
履行例2：取附子10份、马钱子10份、僵蚕15份、黄连15份、麦冬10份、甘草15份、水蛭15份。其中附子，僵蚕，马钱子、水蛭去毒解决，然后将附子，激情电影色影音先锋僵蚕，马钱子、黄连四味药材当然干燥或烘干，离散为200-400目药粉，夹杂诸药粉，用浓度为75％的酒精索要1-3次，索要时期为24小时，得活性索要物；其它药材放入索要器，加水浸泡30分钟～60分钟，第一次煎煮2.5小时～3小时，滤出；第二次煎煮1.5小时～2小时，滤出，将两次滤液合并，得索要物，加入前智商的雪上一枝蒿、马钱子、附子、黄连活性索要物，充分搅动均匀，滤液浓缩成稠膏状，离散成200-400目细粉，得粉剂。将粉剂加入辅料适量，用惯例工艺制成胶囊剂、片剂，用法为逐日3次，每次800毫克，饭前或饭后一小时服用，白水冲服。
履行例3：取附子10份、马钱子10份、僵蚕15份、黄连15份、麦冬10份、甘草15份、水蛭15份、黄芪20份、、麦冬10份、肉桂15份鸡内金15份，天花粉10份，乌梅20份。其中附子，僵蚕，马钱子、水蛭去毒解决，然后将附子，僵蚕，马钱子、黄连四味药材当然干燥或烘干，离散为200-400目药粉，夹杂诸药粉，用浓度为75％的酒精索要1-3次，索要时期为24小时，滤液合并，得活性索要物；其它药材放入索要器，加水浸泡30分钟～60分钟，第一次煎煮2.5小时～3小时，滤出；第二次煎煮1.5小时～2小时，将两次滤液合并，得索要物，加入前智商的附子、僵蚕、马钱子、黄连活性索要物，充分搅动均匀，滤液浓缩成稠膏状，离散成200-400目细粉，得粉剂。将粉剂加入辅料适量，用惯例工艺制成胶囊剂、片剂，用法为逐日3次，每次800毫克，饭前或饭后一小时服用，白水冲服。
1、实验材料
试验动物：db/db小鼠70只(4号染色体的瘦素受体基因发生颓势导致自愿性2型糖尿病小鼠)，SPF级，雄性，体重35±3g，同周龄db/m雄性小鼠10只，体重20±3g，购自江苏萃药康生物科技有限公司。
试验试剂：上述中药组合物胶囊制剂I、II、III、IV和糖尿康胶囊V。盐酸二甲双胍片(阳性对照药)，批号H20023370，购自中好意思上海施贵宝制药有限公司。葡萄糖测定试剂盒，购自上海荣盛生物药业有限公司。
按照赶快分组原则聘请空心血糖大于11.1mmoL/L的db/db小鼠70只，分为7笼，每笼为10只，并依据血糖、体质地赶快分拨为模子组(Control组)、二甲双胍组(Met组)、中药组合物胶囊制剂I、II、III、IV组、糖尿康胶囊剂V组，每组10只，取同周龄db/m雄性小鼠10只算作闲居对照(Normal组)。其中Normal组和Control组给以等体积生理盐水，每天灌胃给药，给药时期9:00～10:00am，逐日1次，每次(补充剂量)剂量，采集6周。
2、实验方法
2.1血糖监测
每周通盘小鼠合并时期禁食不禁水8小时，眼眶静脉取血测空心血糖。
2.2BCA法检测小鼠肝脏组织PI3K、AKT、FoxO1卵白抒发水平
(1)BCA索要卵白：取适量肝脏组织放入2mlEP管，每管递次加入300ul裂解液(含PMSF)，置于自动匀浆机中匀浆，完后置于冰上30min充分别解，周折至离心管中，递次加入磷酸酶箝制剂3ul，完成后放入4℃离心计，12000rpm，时期10min，取上清液。
(2)BCA法测定卵白浓度：利用BCA卵白定量试剂盒，对法子品及卵白样品进行稀释，加入至96孔板，幸免产不悦泡，37℃避光孵育30min，用酶标仪测定OD值。
2.3生化主义检测
第6周末给药后小鼠禁食不禁水12h，灌胃1h后眼球取血，经12000r/min，4℃离心8min，取上清液，离心后取血浆于-20℃下保存备用，利用多功能酶标仪测血清中的GLU、TC、TG、LDL。
2.4统计学解决
通盘实验数据均汲取SPSS25.0软件进行分析，扫尾以x±s暗意，多组间比较汲取光棍分方差分析，不适应正态散播时用非参数检修，以P＜0.05为具有统计学意旨。统计图均用GraphPad Prism 8软件绘画。
3、扫尾
实验商讨发现：Control组与Normal组比拟：Normal组血糖悠闲，Control组血糖较Normal组显然升高(P<0.01)，中药组与Control组比拟：中药组合物胶囊制剂IV在干豫4周后db/db小鼠空心血糖显然裁汰(P<0.05)，中药组合物胶囊制剂III在干豫5周后db/db小鼠空心也显然裁汰(P<0.05)，在干豫6周后，中药组合物胶囊制剂II、III、IV和V组db/db小鼠空心也显然裁汰(P<0.05)，其中中药组合物胶囊剂IV极权贵(P<0.01)，详见表1。
表1各含量中药组合物对小鼠血糖的影响(mmol/L，n＝10)
注：Control组与Normal组比较，##P<0.01，
各调养组与Control组比较，*P<0.05，**P<0.01
与Normal组小鼠比较，Control组小鼠肝脏的PI3K、AKT卵白抒发权贵裁汰，FoxO1卵白权贵升高(P<0.05)；与Control组小鼠比较，中药组合物胶囊制剂III、IV和V组肝脏的PI3K、AKT卵白抒发也权贵升高(P<0.05)，III、IV组FoxO1卵白权贵裁汰(P<0.05)，详见表2。
表2中药组合物胶囊制剂对小鼠PI3K/AKT/FoxO1信号通路的影响(x±s)
注：Control组与Normal组比较，#P<0.05，
各调养组与Control组比较，*P<0.05
实验扫尾：与Normal组小鼠比较，Control组db/db小鼠的TC、TG、LDL-L水平权贵升高(P<0.05，P<0.01)，阐明Control组db/db小鼠存在显然的血脂颠倒；与Control组小鼠比较，中药组合物III、IV和V组可权贵裁汰TC、TG水平(P<0.05)，其中IV组裁汰极权贵(P<0.01)，I和II组对TC、TG的改善无显然相反，中药组合物胶囊制剂II、III、IV和V组可权贵裁汰LDL-L水平(P<0.05)，详见表3。
表3中药组合物胶囊制剂对小鼠脂代谢的影响(mmol/L，n＝10)
注：Control组与Normal组比较，##P<0.01，
各调养组与Control组比较，*P<0.05，**P<0.01
综上实考清晰，本发明的中药组合物，好像改善血糖升高的问题，通过滋阴益气与活血通络的药物之间的协同作用，改善血管微轮回，从而达到调养糖尿病的恶果。
职权条件
具体病例
1、患者女45岁患糖尿病10年。空心血糖12.6mmol/l，每餐前服用降血糖药，经多家病院，多种方法调养，恶果不显然。体重减弱，肉体瘦弱。服本发明的糖尿病制剂胶囊两个月后，空心血糖归附到5.8mmol/l，体重增多2.5公斤。2005年8月于今永远保捏知道不再服任何调养药物。并归附了十多年莫得的性功能。
2、患者男32岁自述2年前出现口渴多饮，疲倦无力，尿频尿多，形骸渐瘦，空心血糖7.3mmol/l。服药1个月后，引水减少，小便减少，空心血糖保捏在6mmol/l傍边。
一、央求发明专利或者实用新式专利应当提交阐明书，一式一份。
二、阐明书应当打字或者印刷，笔迹应当整皆明晰，呈玄色，适应制版条件，不得涂改，字高应当不低于3.5毫米，行距在2.5毫米至3.5毫米之间。阐明书首页用此页，续页可使用相似大小和质地极度的白纸。纸张应当纵向使用，只限使用正面，四周应当留有页边距：左侧和顶部各25毫米，右侧和底部各15毫米。
三、阐明书第一页第一转应当写明发明创造称呼，该称呼应当与请求书中的称呼一致，并傍边居中。发明创造称呼与阐明书正文之间应当空一转。阐明书神志上应当包括下列五个部分，况且在每一部分前边写明标题：
技能范畴
配景技能
发明本色
附图阐明
具体履行风物
阐明书无附图的，阐明书笔墨部分不包括附图阐明极度相应的标题。阐明书笔墨部分不错有化学式、数学式或者表格，但不得有插图。
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五、阐明书应当在每页下框线居中位置规章编写页码。
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